한국산업기술시험원에서는 「2018년 디지털 헬스케어 소프트웨어 밸리데이션 기술지원 공고」을 아래와 같이 공고하였습니다.

  


□ 사업개요

    ㅇ 디지털 헬스케어 제조기업을 대상으로 소프트웨어 밸리데이션 프로세스 구축 및 수출경쟁력 제고를 위해 소프트웨어 밸리데이션 및 테스팅 기술지도를 지원해 드리는 사업입니다.
 
☞ 디지털 헬스케어 기기 제조기업
 
☞ 소프트웨어 밸리데이션 기술지도 IEC 62304 요구사항에 따른 소프트웨어 밸리데이션 및 테스팅 기술지도 지원

 


□ 지원분야 및 대상

   ㅇ 신청자격
- 디지털 헬스케어 기기 제조기업
ㆍ 디지털 헬스케어 기기 제조기업은 기존 의료에 더하여 연결의료와 지능의료를 포함한 소프트웨어 기반 의료기기를 제조하는 기업임. 기존 의료와 더불어 웰니스 기기, 의료용 앱, 3D 프린팅, 의료로봇, 현장검사(POCT, Point-of-care testing), 정밀의료 등이 디지털 헬스케어의 범위임.
 

 

□ 지원조건 및 내용
   

ㅇ 지원범위
- 「소프트웨어 밸리데이션 기술지도」IEC 62304 요구사항에 따른 소프트웨어 밸리데이션 및 테스팅 기술지도
① 소프트웨어 개발 프로세스
② 소프트웨어 유지보수 프로세스
③ 소프트웨어 위험관리 프로세스
④ 소프트웨어 형상관리 프로세스
⑤ 소프트웨어 문제해결 프로세스

 


□ 신청기간

    ㅇ 2018-01-08 ~ 2018-01-31
  

 

□ 신청방법

    ㅇ 신청 방법 : 이메일 또는 우편 접수
- E-mail : j1yeon@ktl.re.kr
- 접수처 : (08389) 서울시 구로구 디지털로 26길 87 (구로동) 한국산업기술시험원 522호 의료기기연구센터 박지연 연구원
 
ㅇ 신청 서류 : 신청서, 사업계획서, 사업자등록증 등
   


□ 문의처

ㅇ 한국산업기술시험원 의료기기연구센터 박지연 연구원
- Tel : 02-860-1627, E-mail : j1yeon@ktl.re.kr

 


※ 자세한 사항은 사이트 및 첨부파일 참조(바로가기)