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[한국산업기술시험원] 2018년 의료기기 해외인증평가기술지원 공고
이름 : 표준성과학산팀 | 작성일 : 2018.01.26 | 조회수 : 729
기관 : 한국산업기술시험원
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한국산업기술시험원에서는 「2018년 의료기기 해외인증평가기술지원 공고」을 아래와 같이 공고하였습니다.

  


□ 사업개요

    ㅇ 국내 전기ㆍ전자 의료기기분야 수출 중소ㆍ중견기업의 수출경쟁력 제고를 위해 강화된 유럽인증(CE) 및 전자의료기기분야 국제규격(IEC 60601 시리즈)에 대한 시험검사를 지원해 드리는 사업입니다.
 
☞ 전기ㆍ전자 의료기기분야 수출 중소ㆍ중견기업 대상
 
☞ 기술 교육 및 CE 인증용 시험검사 성적서 제공

 


□ 지원분야 및 대상

   ㅇ 지원대상
- 전기ㆍ전자 의료기기분야 수출 중소ㆍ중견기업

 

□ 지원조건 및 내용
   

ㅇ 지원분야 : 전자의료기기 해외인증획득에서 요구하는 위험관리, 소프트웨어 밸리데이션 등의 기술교육, 시험평가
 
ㅇ 지원품목
- 수출상위 품목 중 65개 품목 및 국책과제 연계 제품 

번호

품목명

번호

품목명

번호

품목명

1

의료용천자기

23

사지압박순환장치

45

의료용전기소작기

2

이동형엑스선장치(C-ARM)

24

전기수술기

46

체지방측정기

3

광선조사기

25

의료용진동기

47

혈압계

4

고주파자극기

26

초음파영상진단장치

48

자기공명전산화단층촬영장치

5

의료용조합자극기

27

이비인후과용진료장치

49

초음파펄스진단장치

6

의료용카메라

28

유방촬영용엑스선장치

50

초음파골밀도측정기

7

진단용엑스선촬영장치

29

치과용진료장치및의자

51

의료내시경

8

저주파자극기

30

초음파수술기

52

안압계

9

의약품주입용기구

31

모유착유기

53

틈새등현미경

10

환자감시장치

32

이비인후과용진료의자

54

인슐린주입기

11

혈당측정기

33

전산화단층엑스선촬영장치

55

보육기

12

초음파자극기

34

의약품주입펌프

56

심전계

13

의료용광원장치

35

의료용자기발생기

57

가스마취기

14

의료용흡인기

36

태아심음측정기

58

이비인후과용진료장치및의자

15

레이저수술기

37

개인용적외선조사기

59

식도경

16

디지털엑스선촬영장치

38

기복기

60

개인용전위발생기

17

검안용굴절력측정기

39

분만감시장치

61

체외충격파쇄석기

18

의료용산소포화도측정기

40

체온계

62

유아가온장치

19

전기수술기용전극

41

엑스선골밀도측정기

63

근관길이측정기

20

의료용프로브

42

인공호흡기

64

초단파자극기

21

의료용핸드피스

43

의료용천공기

65

심장충격기

22

이미지인텐시화이어

엑스선투시촬영장치

44

치과진단용엑스선발생장치

-

-

     
ㅇ 지원내용
- 시험지원 : 도출된 문서와 시험검사 항목을 바탕으로 의료기기 제품에 대한 시험평가를 실시하고 시험검사성적서(CE인증) 발급
- 기술교육 : 전자의료기기 업체를 대상으로 IEC 60601-1 제3판 규격 및 해외인증에 대한 전반적인 이해를 돕는 기술교육 실시교육 분야 - 위험관리, 소프트웨어 밸리데이션, EU-MDD 등

 


□ 신청기간

    ㅇ 2018-01-05 ~ 2018-02-23
  

 

□ 신청방법

ㅇ 신청 방법 : 우편 또는 방문 접수
- (220-842) 강원도 원주시 흥업면 북원로 1397, 첨단의료기기벤처센터 201호 강원지역본부 정구표 연구원
 
ㅇ 신청 서류 : 신청서, 사업계획서, 개인(신용)정보 제공 및 이용 동의서 등
   


□ 문의처

ㅇ 한국산업기술시험원 강원지역본부 정구표 연구원(033-760-7647) 

 

※ 자세한 사항은 사이트 및 첨부파일 참조 (바로가기)

 

 

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