한국산업기술시험원에서는 「2018년 의료기기 해외인증평가기술지원 공고」을 아래와 같이 공고하였습니다.

□ 사업개요

    ㅇ 국내 전기ㆍ전자 의료기기분야 수출 중소ㆍ중견기업의 수출경쟁력 제고를 위해 강화된 유럽인증(CE) 및 전자의료기기분야 국제규격(IEC 60601 시리즈)에 대한 시험검사를 지원해 드리는 사업입니다.
 
☞ 전기ㆍ전자 의료기기분야 수출 중소ㆍ중견기업 대상
 
☞ 기술 교육 및 CE 인증용 시험검사 성적서 제공

□ 지원분야 및 대상

   ㅇ 지원대상
- 전기ㆍ전자 의료기기분야 수출 중소ㆍ중견기업

□ 지원조건 및 내용
   

ㅇ 지원분야 : 전자의료기기 해외인증획득에서 요구하는 위험관리, 소프트웨어 밸리데이션 등의 기술교육, 시험평가
 
ㅇ 지원품목
- 수출상위 품목 중 65개 품목 및 국책과제 연계 제품 

     
ㅇ 지원내용
- 시험지원 : 도출된 문서와 시험검사 항목을 바탕으로 의료기기 제품에 대한 시험평가를 실시하고 시험검사성적서(CE인증) 발급
- 기술교육 : 전자의료기기 업체를 대상으로 IEC 60601-1 제3판 규격 및 해외인증에 대한 전반적인 이해를 돕는 기술교육 실시교육 분야 - 위험관리, 소프트웨어 밸리데이션, EU-MDD 등

□ 신청기간

    ㅇ 2018-01-05 ~ 2018-02-23
  

□ 신청방법

ㅇ 신청 방법 : 우편 또는 방문 접수
- (220-842) 강원도 원주시 흥업면 북원로 1397, 첨단의료기기벤처센터 201호 강원지역본부 정구표 연구원
 
ㅇ 신청 서류 : 신청서, 사업계획서, 개인(신용)정보 제공 및 이용 동의서 등
   

□ 문의처

ㅇ 한국산업기술시험원 강원지역본부 정구표 연구원(033-760-7647) 

※ 자세한 사항은 사이트 및 첨부파일 참조 (바로가기)