공지사항

첨단의료기기 육성·혁신을 위해 식약처와

학계 전문가가 함께 한다

식약처-의료기기 학회 업무협약 체결 및 공동워크숍 개최

□ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 8월 27일 첨단의료기기 분야의 국제기준을 선도하고, 허가심사 전문성 향상을 위하여 대한의용생체공학회 등 4개 의료기기 학회*와 업무협약을 서울 더플라자 호텔(서울 중구 소재)에서 체결한다고 밝혔습니다.

    * 대한의용생체공학회, 한국생체재료학회, 대한의료인공지능학회, 대한의료정보학회

 ○ 주요내용은 ▲최신기술 및 규제정보 공유 ▲첨단의료기기 허가심사시 전문가 자문 확대 ▲기술·규제교육, 심포지엄 공동개최 등입니다.

□ 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제정(‘19.4.30. 공포)으로 인공지능(AI), 가상·증강현실(VR·AR) 등 첨단기술을 적용한의료기기의 개발이 급증할 것으로 예상되어,

 ○ 식약처는 첨단의료기기의 기술적 특성, 성능, 임상적 유효성 평가와 안전에 대해 학회의 교수, 임상의 등에 대한 자문을 확대하여 허가심사의 전문성을 강화하고,    

 ○ 학회는 식약처와의 국내외 최신 규제정보 교류와 규제 교육을 통해첨단의료기기 분야의 연구개발을 활성화하고, 국제적 경쟁력을 갖추도록 관련 분야 전문 인력 양성을 위해 최선을 다할 예정입니다.

□ 식약처는 이번 업무협약 체결을 계기로 우리나라 의료기기 산업의 활성화는 물론 첨단의료기기의 국제시장 점유율 향상에 기여할 수 있도록 노력하겠다고 밝혔습니다.

< 붙임 > 업무협약식 및 공동워크숍 세부일정

※문의처: 식약처 첨단의료기기과 담당자(043-719-3903)

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